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王学浩院士：把临床研究和基础研究结合好
王学浩院士 临床研究 基础研究
2024/4/9
医疗工作是崇高的事业，必须时刻把病人放在第一位。只要病人有1%的治愈希望，医生就要付出100%的努力！从事医学事业，尤其是做外科医生，哪能没有风险？但如果医生不能勇敢地承担责任，病患就可能失去更多希望。但医生的“冒险”要建立在有科学依据的基础上，必须具备丰富的实践经验，才能制定科学细致的治疗方案。
2022年6月30日,由科技中心(科研处)、组织处(人事处)、财务处联合主办的《中日友好临床研究与转化跃升项目》启动会暨经费管理办法培训会在中日医院综合楼第二会议室、第六会议室和线上会议室同时召开。中日友好临床研究与转化跃升项目负责人或代表及“菁英计划”人才培育工程入选人员共200余人参加会议。
I类新药CS0159获批进入临床研究（图）
CS0159 临床研究 上海药物研究所
2023/7/11
2021年10月20日，I类新药CS0159口服片剂针对原发性硬化性胆管炎（PSC）适应症的临床试验申请（IND）获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准。
为进一步推动多中心临床研究伦理协作审查与伦理协同，中国药学会药物临床评价研究专业委员会、江苏省医学会医学伦理学分会将于2020年8月22日共同主办“中国临床研究能力提升与受试者保护高峰论坛（CCHRPP）暨江苏省第三次医学伦理学学术会议”。围绕“创新引领发展 区域伦理协同”的主题，本次大会将采用线上授课的方式，会议邀请来自各地的医学研究和伦理学术团体、知名专家学者，共话医学科研创新、伦理挑战变革、...
我国生物技术领域的基因编辑技术位于世界领先的水平，基因编辑婴儿事件一度引发了国内外舆论争议。我们应当如何客观看待这一事件？科研人员在研究进程中需要注重哪些伦理问题？这一事件对于我国临床研究管理制度有何启发？2019年4月11日，北京大学医学人文学院医学伦理与法律系主任、北京大学生物医学伦理委员会主任委员、中美医师职业精神研究中心副主任、中华医学会医学伦理学分会候任主任委员、北京大学医学人文学院教授...
在参考临床研究的相关数据标准和电子病历相关数据标准基础上,构建前瞻性临床研究元数据的宏观框架、中观类组和微观属性等三个层面的元数据语义架构体系(openPCR)。openPCR的宏观框架结构包括临床研究、公用元数据、内部元数据和研究数据集4个部分;中观类组结构是对公用元数据、内部元数据和研究数据集进一步细化后形成的结构;微观属性结构从标识类、定义类、管理类、关系类和表示类来详细描述各级元数据。op...
《打开家锁——中国家庭治疗与厌食症的临床研究》（图）
中国家庭 治疗 厌食症 临床研究
2012/8/23
作者凭借深厚的研究功底和高水平的家庭治疗临床经验，以厌食症为例，带领读者从生物医学、心理、家庭、性别和社会文化等多重视角，拓展性地理解青少年的心理问题。通过讲述生动的家庭故事，呈现家庭社会工作在治疗室内外的工作手法，包括家庭治疗、协助求助家庭获得社区资源、多部门跨专业合作等，讨论如何处理社会工作实务中常常遇到的问题，比如复杂的伦理困境、专业角色、专业成长等。作者还专门用一章篇幅，通过在治疗后对求助...
国家发展改革委办公厅、国家中医药管理局办公室关于请做好中医临床研究基地建设项目申报工作的通知【2008-05-06】
申报工作 建设项目 中医临床研究基地 国家发展改革委办公厅 国家中医药管理局办公室
2008/9/25
【发布单位】国家发展改革委办公厅、国家中医药管理局办公室
【发布文号】发改办社会[2008]1007号
【发布日期】2008-05-06
【生效日期】2008-05-06
【失效日期】-----------
【所属类别】政策参考
【文件来源】国家发展改革委
国家发展改革委办公厅、国家中医药管理局办公室关于请做好中医临床研究基地建设项目申报工作的通知
(发改办社会[2008]10...
药物非临床研究质量管理规范认证管理办法【2007-04-16】
2007/8/11
【发布单位】国家食品药品监督管理局
【发布文号】国食药监安[2007]214号
【发布日期】2007-04-16
【生效日期】2007-04-16
【失效日期】-----------
【所属类别】政策参考
【文件来源】国家食品药品监督管理局
药物非临床研究质量管理规范认证管理办法
(国食药监安[2007]214号)
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）：
为贯彻实施《中...
疫苗临床研究报告基本内容书写指南【2005-10-12】
2007/8/11
【发布单位】国家食品药品监督管理局
【发布文号】食药监注函[2005]86号
【发布日期】2005-10-12
【生效日期】2005-10-12
【失效日期】-----------
【所属类别】政策参考
【文件来源】国家食品药品监督管理局
疫苗临床研究报告基本内容书写指南
(食药监注函[2005]86号)
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）：
为加强对疫苗类生物制品临...
【发布单位】国家药品监督管理局
【发布文号】国药监注[2003]59号
【发布日期】2003-02-12
【生效日期】2003-02-12
【失效日期】-----------
【所属类别】国家法律法规
【文件来源】-----------
国家药品监督管理局关于《中华人民共和国药品管理法实施条例》
实施前已批准生产和临床研究的新药的保护期的通知
(国药监注[2003]59号)
各省、自治区、直辖市药...