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知情同意权是药物临床试验中研究参与者的基本权利，国际条约与国内法律法规相继形成了基本的权利保护框架，但目前仍存在规范设置不健全、实务操作不完善等问题。为应对未来挑战，需要进一步完善立法、规范告知程序、改进告知内容、拓展动态化告知方式、加强伦理审查，从而构建规范化与现代化的研究参与者知情同意权保护体系。
知情同意：困难和出路
出路 困难 知情同意
2009/8/3
在《纽伦堡法典》中，对于“自愿同意”做了如下的解释：它是“指有关人员在法律上有资格提供同意；并应处于能行使自由选择的权利的境况下，而没有暴力、欺骗、欺诈、强迫、哄骗以及其他隐蔽形式的强制或强迫等因素干预；应该对所涉及的问题有充分的知识和领会，使他能够做出理解和明智的决定”。并且，法典还以“自愿的”、“法律上有行为能力的”、“知情的”和“理解的”四个要素来说明“自愿同意”。它表明，为了不让受试者受到...
基因研究中知情同意权的实现
生物工程 知情同意权 基因研究
2008/8/14
当人们刚刚开始享受以计算机网络为代表的信息时代福荫时,美国政府在1991年的一份工作报告中已经指出:“随着时间的推移,生物工程无论在规模和重要性方面的潜力将超过计算机工业”,并声称“生物工程将成为下世纪的主导产业”,“哪个国家抓住了生物工程和生物学,哪个国家就将充当新时代的盟主。”[Ｐ 178]客观地说,计算机及其网络只是为人类提供了一种工具、一种交流的平台,计算机网络技术的应用是人脑的延伸和...